根据RKI的定义，牙科医疗器械有五个分级：只接触完整皮肤的非关键性医疗器械，例如面弓的口外弓、卡尺和压舌板。半关键性A类：接触粘膜或破损皮肤的医疗器械，且无特殊洗消要求：一般性、预防性、恢复性或正畸（无创）措施的手持医疗器械；无液体、空气或颗粒物泄露的其它器械，例如口镜、抓钳、填充器械、印模板等。半关键性B类：接触粘膜或破损皮肤的医疗器械，且有更高洗消要求的器械：旋转或摆动器械，用于一般性、预防性、恢复性或正畸处理的转移器械、或手柄和弯机头、涡轮机、钻石牙钻等有液体和/或空气或颗粒物泄露的辅助设备。关键性A类：穿刺皮肤或粘膜并接触血液、内部组织或器官的医疗器械，以及管理血液、血液产品和其它无菌医疗产品的医疗器械，且无特殊洗消要求：口腔外科、牙周或牙髓（侵入式）措施采用的器械和辅助器械，例如口镜、抓钳、手术刀、开口器或牙挺。关键性B类：穿刺皮肤或粘膜并接触血液、内部组织或器官的医疗器械，以及管理血液、血液产品和其它无菌医疗产品的医疗器械，且有更高洗消要求：旋转或摆动器械，口腔外科、牙周或牙髓措施采用的转移器械，例如（手术）手柄和弯机头、根管治疗的手术器械、牙钻或抽吸导管。

请参见AKI红册子第十二章“金属/腐蚀——外来锈蚀及锈膜/后续锈蚀”，可从我们的网站下载。

DGKH、DGSV和AKI所发布的指南也包含牙科器械机器清洗和消毒过程的确认和日常监测，并为基于EN ISO15883标准的过程确认提供了具体指导。原则上，指南作者认为性能测试是必不可缺的。只有在过程确认文件的基础上，医疗器械《操作员条例》（Operator Ordinance）对洗消程序确认的要求才能被满足。对于性能测试的时间频次问题，指南建议应当一年一次。