根据定义，半关键性医疗器械是可能接触健康黏膜或异常皮肤的器械（斯伯丁分类法，Spaulding EH；院内化学消毒与抗菌法，J Hosp Res, 9:5-31，1972）。
因为半关键性医疗器械并不用在身体的无菌部位，所以在清洗消毒后不一定要达到无菌状态，当然前提是不构成感染风险。
既然不需要灭菌，那么消毒的要求就特别高。
无论人工或是机洗，消毒过程必须杀灭包括分歧杆菌、霉菌、真菌孢子等细菌，并使病毒失活。换言之，这一过程必须有杀菌、杀双歧杆菌、杀霉菌的效果，而所使用的消毒剂应具备杀灭真菌孢子的能力。
在欧洲，EN14885中所描述的CEN/TC216标准被用来证明有效性。
要实现高水平消毒，可以使用带有某些活性成分的消毒剂，主要是醛类和诸如过醋酸或过氧化氢等氧化物质。
同样重要的是，经过高水平消毒的医疗器械要避免在最后冲洗步骤时再次污染。因此，很有必要关注最后冲洗的用水质量和微生物水平，最好是无菌的。
关于作者
维罗纳-施密特自2002年以来一直是AKI的成员，并代表该集团的加工化学品制造商。作为微生物学家，她在汉堡的Chem. Fabrik Dr. Weigert的微生物学家，她负责微生物学和卫生领域的工作，并在此背景下处理消毒剂的功效测试。她还参加了CEN TC 216 "化学消毒剂和防腐剂 "的几个标准化委员会，参与制定欧洲的消毒剂测试标准。